将中药材按照中医理论中的各种炮制方法炮制后的可将其直接用于中医临床称之为中药饮片",而管理意义上的中药饮片的概念为是根据临床上制剂或者调配的需要,对药材进行进一步切割、炮制等形成的成品。一般常用的中药饮片的储存方法有石灰干燥法、酒精防虫法、化学药品防虫法(硫磺熏蒸法)、气调法、对抗储藏法和冷藏法,其中一般化学药品防虫法(硫磺熏蒸法)应用较广泛”,但往往会给药品留下残留的二氧化硫,为对进入我院中药饮片的二氧化硫残留量进行检测,我院应用了二氧化硫检测仪,现报道如下。(那艾仪器;中药二氧化硫残留量蒸馏仪; 型号:NAI-ZLY-6S)
1仪器与方法
( 1)仪器。采用中国药典专用的药材二氧化硫专用测量仪,品牌:上海那艾(NAI-ZLY-6S)。(2)检测方法。精密称定约10 g药材或饮片细粉,倒入两底圆底烧瓶中,打开与自来水连接的回流冷凝管开关,加水 300~400 m,连接―橡胶导气管于冷凝管的上端E口处,并将导气管置于250 m锥形平底部,瓶中加入吸收物液(20 m的过氧化氢溶液),置于磁力搅拌器上进行搅拌,开通氮气(调解气体流量至约0.2 L/min) ,打开分液漏斗C的活塞,使里面的盐酸溶液进入蒸馏瓶( 10 ml ) ,加热烧瓶内的溶液至沸腾,并保持微沸状态,烧瓶内水沸腾1.5 h后,停止加热,室温放置冷却后转移到100 m容量瓶中,定容后,混合均匀。1 h后,用标准氢氧化钠溶液滴定亚硫酸盐生成的硫酸。在吸收液中加入甲基红3滴,用0.01 molA氢氧化钠滴定,至黄色持续时间20 s不退,并将滴定的结果用空白试验校正。根据公式算出二氧化硫残留量。
2结果
在待入库的中药饮片中,随机收取80批,其残留量不得超过400 mgkg的为33批,残留量不得超过150 mgkg 为
47批。经过测定,80批中药饮片中二氧化硫超过标准的10批,不合格率为12.5%,其中限量为400 mg/kg的4批,不合格率为12.12%;限量为150 mgkg的6批,不合格率为12.77%。
3讨论
随着人民生命质量的提高和社会经济的发展,我国对药品的使用和安全有着更高的要求,近几年中药制剂在我国各大医院普遍使用。中药在炮制及中约材产地租加一过程中,常采用硫磺熏蒸的方法以达到防腐、防霉和干燥的目的,且目前并没有有效的替代方法。田于一氧1亿z店较强的还原剂,会导致中药材的有双成分以受,影利口力的效果,残留的二氧化硫含量过高会使患者感到胃肠不适,严重时会有中毒反应,对患者的身心健康造成严重的影响。
为了防止中药材在加工的过程中滥用攻辽浸使片饥L典熏蒸,二氧化硫检测仪集合了加热、烝馏、i冷却、按、资队、磁力搅拌、滴定等各种功能,可以一次性处理4种样品。
二氧化硫残留量不得超过400 mgkg的品狎巴o山约、T除、甘遂、天冬、天麻、粉葛、白及、白芍、白术、天花粉、
党参等11味药及饮片,对其他的中药材及饮片,中国药典药材和饮片检定通则中增加除另有规定外,二氧化硫残余量不得超过150 mgkg3。
综上所述,二氧化硫检测仪应用于中药饮片二氧化硫残余量的检测效果满意,为临床中药饮片的使用提供的依据,保证了临床用药安全。